CRO | 体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则

2022-05-11

国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则的通告

(2022年第19号)


为进一步规范体外膜肺氧合(ECMO)设备的管理,国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则》,现予发布。



特此通告。



国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年4月28日



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