CRO | 体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则
国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则的通告
（2022年第19号）
为进一步规范体外膜肺氧合（ECMO）设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年4月28日
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