国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告

2022-05-12

国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告

(2022年第37号)

按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销深圳市博卡生物技术有限公司等3家企业以下6个产品医疗器械注册证书:
一、深圳市博卡生物技术有限公司的4个产品:巨细胞病毒(CMV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准20173400929;单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准20173400930;弓形虫(Tox)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准20173400932;风疹病毒(RV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准20173400933。
二、北京天智航医疗科技股份有限公司的1个产品:骨科手术导航系统,注册证号:国械注准20193011897。
三、ELECTRonIC ConCEPT LIGNON INNOVATION的1个产品:神经肌肉刺激治疗仪,注册证号:国械注进20172211964。



                                                                                                            特此公告。

                                                                                                           国家药监局
                                                                                                         2022年5月7日



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