同一小区同一天13例假阳性,第三方实验室的检测结果为何屡出问题?

第一财经、合肥发布 2022-05-11

当确诊新冠的金标准没了含金量,就怨不得墙倒众人推。



误导防疫政策实施,人民怨声载道


“强烈要求撤换上海中科XX医学检验实验室(异地或黄浦)对五里桥街道的检测工作”。共同说出这句话的人是上海市黄浦区五里桥街道融创滨江壹号院小区部分居民。该小区在一天之内检测出13个新冠核酸“阳性”病例,但在之后医院、疾控、方舱复核的过程中,无一例外全为“阴性”。

据第一财经报道,4月30日该小区出现一例新冠肺炎阳性病例,5月1日起,该小区开始实施单人单管核酸检测。5月5日、6日的核酸检测分别由上海中科XX气膜实验室(黄浦)和上海中科XX医学检验实验室(异地)完成。

5月6日早上做核酸期间,疾控打电话通知说有3位居民5日采样的核酸报告为阳性。随后物业管家陆陆续续收到9号楼6位居民核酸报告阳性的通知,整个小区共有13位居民核酸报告为阳性。

5月6日上午10点左右,阳性居民和同住的密接者都收到了转运的通知。其中一名阳性居民自认为不太出门也不收取快递,打电话给黄浦疾控强烈要求复核。5月6日中午12时,黄浦疾控一名医生对其进行了单人单管核酸检测。当日傍晚6点10分左右,核酸报告显示该居民为阴性

“我觉得有问题了,可能是‘误杀’。”楼长曹勇表示,他立即联系居委会,要求暂缓其他阳性居民的转运,但居委会告知必须去方舱进行两次核酸,结果为阴性才能返回小区。

同日,2公里之外的鲁班公寓也出现了4个核酸报告为阳性的病例,检测机构同为上海中科XX气膜实验室(黄浦)。曹勇注意到,其中一名阳性病例的核酸检测时间与本小区一名阳性居民完全一致,均为“5月6日9点01分51秒”,而该病例之后的核酸复核结果也是阴性。

5月6日晚上12点钟左右,融创滨江壹号院13名阳性居民收到警方劝导转运的电话,之后沟通为第二天转运。5月7号凌晨两点,5月6日的核酸报告也出来,5月5日检测为阳性的居民结果都是阴性。

5月7号中午12点,黄浦区疾病预防控制中心上门对上述8位居民进行核酸复核,结果全部是阴性。也就是说,5月5日之后的连续两次核酸结果均为阴性

经历此事后,融创滨江壹号院多位居民对上海中科XX气膜实验室(黄浦)和上海中科XX医学检验实验室(异地)的实验室检测结果的准确性表示质疑,他们联合写了一封求助信,要求撤换上海中科XX医学检验实验室(异地或黄浦)对五里桥街道的检测工作。

而最上面那句话,就是在经历“惊魂32小时”后,居民们对负责该区域核酸检测任务检测机构的愤怒和追责。

在5月10日上午举行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,上海市卫健委副主任赵丹丹表示,针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映,已开展对相关第三方检测机构的调查,如果发现违法违规问题,将依法依规从严查处,决不姑息

目前,上海中科XX仍未对此事作出回应。5月10日,上海中科XX的大股东XX医疗(603108)盘中股价一度跌停,截至下午收盘时,该公司股价跌3.96%。


假阳性报告何之故?

从方法学来说,核酸检测是不存在“假阳性”的,其特异性是100%。即使患者体内新冠病毒载量较低,ct值徘徊在35左右,24小时内“转阳为阴”也绝对是个例,而非群体事件。

而该检验所在同一天同一时间内,对在同一区域内两个小区出具核酸检测“阳性结果”。只不过在后期的复核中,一个小区是真的有四例新冠感染患者,一个小区是真没有新冠感染患者

诚然现在核酸检测任务很重,据了解涉事实验室可以承接每日10万管的检测任务,大大缓解了该地区的核酸检测压力。而此次事件也充分暴露了该实验室可能存在的多种问题

  • 样本污染——加样人员操作存在重大问题
  • 试剂污染——实验室人员动线规划不合理
  • 气溶胶及克隆质粒污染——定时消杀没做到或不完全

毫无疑问,这是实验室管理的重大失误!


拼命抢蛋糕也得吃得下

自四月疫情一来,各大第三方检验所为了抢占市场份额,常过度宣传自家实验室检测能力,无规划承包检测任务。不仅难以保证检测速度、检测质量,也给一线检验人员带来巨大压力。因此,无证上岗、假阳性结果、遗弃检测标本管等负面新闻近期常出现在人们视野中。

核酸检测市场这个蛋糕够大,但也得吃相好看且吃得下。

2022年4月23日,据合肥市疫情防控应急指挥部发布公告了解,合肥和合医学检验实验室、合肥诺为尔医学检验实验室,在蜀山区区域核酸检测中,超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告,影响合肥市对疫情形势及时研判,更为严重的是,此前已多次发生类似情况,有的还几次出具“假阳性”报告严重干扰了合肥疫情防控大局。经研究,决定对上述两家实验室给予警告,立即暂停两家实验室在合肥市范围内的合作业务,全市各县(市)区、开发区和市直各单位要立即按此要求严格执行。

图 合肥发布

且通知的最后明确声明:今后无论哪家检测机构,如有类似情形,一律照此处理。官宣对该类违规事件的严打之心

无独有偶,在5月9日下午举行的北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组检疫检测工作组副组长,北京市卫生健康委员会副主任、新闻发言人李昂通报称,在近期的飞行监督检查中发现,个别核酸检测机构存在送检不及时、报告不准确、实验室管理不严格等问题,严重影响核酸检测质量和疫情防控工作效果



李昂表示,针对存在的问题,坚持以问题为导向,及时查纠整改,做到立行立改、严肃查处,主要采取了四个方面措施。

简单来说就是:质控管理方面的系统性出现问题,停业;核酸检测工作规范、质量把关严,多分配任务

政府介入,宏观监督市场走向。未来折腾民众,糊弄市场的检验所少点吧!


核酸检测市场,出乎意料的

2022年5月10日凌晨,合肥市疫情防控应急指挥部发布《关于开展常态化差异化核酸检测的通告合防〔2022〕32号》,要求每5天开展1次常态化免费核酸检测

而在此前,北京已多次发布进入公共场所需要持有48小时内核酸检测阴性证明

从我们此前转载的东吴证券的算一笔「常态化核酸检测」的经济账一文中可知,如果未来中国所有的一线和二线城市(2021年人口为5.05亿)都实施常态化核酸检测则每个月常态化核酸的费用上限为1212亿元约合1.45万亿元/年

承接自身能力所能负担的检测任务,认认真真做好检测系统的质控,还害怕未来没钱赚吗?


编辑:骆秉涵

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